Ballongen sprack innan den nya klaffen var på plats, men operationen kunde slutföras trots den allvarliga situationen som uppstod.
Vid försöken att få ut den trasiga ballongen skadades hjärtkammaren, vilket ledde till en öppen operation. Senare krävdes ytterligare två operationer.
Patienten klarade av ingreppen, men enligt Region Västerbotten utsattes hen för en ”betydande risk för liv och hälsa” då instrumentet gick sönder i ett kritiskt skede. De har informerat Läkemedelsverket, som är tillsynsmyndighet för läkemedel och medicintekniska produkter, om händelsen.
Att instrumentet gick sönder betraktas som mycket ovanligt och tillverkaren har informerats om incidenten.
Händelsen har också anmälts till Inspektionen för vård och omsorg, IVO, enligt Lex Maria.